Mandat
Sous l’autorité de la gestionnaire principale, responsable du support clinique et aux opérations, effectue les travaux reliés à la négociation des budgets d’études avec les promoteurs et à la coordination de la révision des contrats avec le bureau des contrats du CHUM. Elle effectue aussi la coordination des études en pré-sélection, en post sélection et l’assurance/contrôle de la qualité des dossiers/documents des projets de recherche.
Responsabilités
•Prise en charge et coordination de la faisabilité des études de l’unité.
•Coordonne la communication des offres de nouveaux projets de recherche avec les chercheurs de l’URCOH et les promoteurs.
•Coordonne les activités de sélection et l’évaluation de la faisabilité dans l’équipe.
•Coordonne le démarrage des études avec les CRAs-REG/CRCs/Chargées de Projets/Infirmières/Investigateur principal.
•Assure un support aux opérations administratives et cliniques pendant les études, incluant l’archivage.
•Crée et suit les ententes de service avec les différents départements du CHUM, et effectue les mises à jour lors des amendements aux études.
•Négocie les budgets d’étude avec les promoteurs en s’assurant que les offres respectent les prix CHUM et les standards URCOH.
•Coordonne la révision des contrats et des amendements avec le Bureau des Contrats de la Recherche (BCR) du CRCHUM.
•Crée les outils et les résumés de budget pour la facturation et assiste la comptable lors des non respects des contrats et des retards de paiement.
•Effectue des révisions d’assurance qualité des dossiers de recherche et documents d’étude (FIC, Documents source, CRF, etc.). Le cas échéant, propose des solutions pour améliorer l’adhérence aux bonnes pratiques cliniques, avec l’approbation de la gestionnaire principale.
•Effectue l’évaluation de l’urgence lors d’amendement au protocole et/ou au consentement.
•Sous l’autorité de la gestionnaire principale, participe à l’intégration d’employés durant la période de probation.
•Prépare les audits des promoteurs et organismes réglementaires. Coordonne et soutien l’équipe pendant les audits et après lors des réponses à apporter aux rapports d’audits.
•Adresse et coordonne la résolution de problèmes avec les différents départements du CHUM et assure support et formation sous l’autorité de la gestionnaire principale
•Participe à l’amélioration et apprentissage continu en lien avec les processus opérationnels de l’équipe, en partenariat et sous la guidance de la gestionnaire principale.
•Élaboration des priorités des études cliniques à archiver en collaboration avec la CRA-Archivage;
•Coordination des opérations d’archivage;
•Effectue la vérification de la conformité de la filière règlementaire électronique (eREG) et apporte les corrections nécessaires si besoin, avant l’archivage complet du projet.
Exigences
Qualifications
•Diplôme universitaire dans une discipline pertinente
•Au moins cinq (5) ans d’expérience en recherche clinique
•Expérience en oncologie serait un atout
•Excellente maitrise d’Excel, Word, Powerpoint et des logiciels de bureautique
•Bilingue, français/anglais, lu/parlé/écrit
•Habiletés à travailler en équipe
•Autonomie, proactivité, sens des responsabilités, minutie
•Aptitude à composer avec plusieurs tâches de façon simultanée
•Démontrer une excellente gestion des priorités dans un environnement à changement rapide
•Connaissance du Lean Six Sigma serait un atout
Ce que nous offrons
•Poste à temps complet, 35 heures par semaine, de jour du lundi au vendredi
•Accessibilité au CHUM via la station métro Champ-de-Mars reliée au CHUM par un tunnel
•4 semaines de vacances payées après 1 année de travail à temps complet
•13 congés fériés
•9.6 jours de maladie payés, monnayables en décembre de chaque année
•Fonds de pension à prestations déterminées
•Régime d’assurances collectives