Mandat
Responsabilités principales
•Assurer la liaison entre le promoteur et le Comité d’Éthique de la Recherche.
•Réviser et soumettre les documents réglementaires de l’initiation jusqu’à la fermeture du projet,
•Documenter et soumettre les déviations au protocole et les évènements indésirables.
•Assurer la diffusion des changements au projet de recherche en cours auprès des membres de l’équipe, les chercheurs et le promoteur.
•S’assurer que la filière de formation des membres de l’équipe déléguées sur les projets de recherche soit complète et à jour.
•Tenir à jour les cartables réglementaires
•S’assurer de la planification des visites d’initiation et de l’activation des projets de recherche.
•Répondre aux différentes interrogations et demandes de clarifications soulevées par le moniteur lors de ses visites de surveillance.
•Assurer le suivi quotidien des activités du projet selon le plan de travail établi et le calendrier prévu.
•Contribuer à assurer la surveillance et la coordination d’un vaste éventail de détails techniques et réglementaires liés au développement et à la mise en œuvre d’un essai clinique national.
•Développer, mettre à jour et maintient les bases de données de l’étude, les cahiers d’observation et documents source
Exigences
Qualifications
•Baccalauréat en sciences de la santé ou dans une discipline reliée à la santé
•Maîtrise du français et de l’anglais (à l’oral et à l’écrit)
Expérience en recherche clinique ou une combinaison équivalente d’études, de formation et d’expérience.
•Être familier avec la conformité aux exigences de Santé Canada et des bonnes pratiques cliniques (GCP)
•Excellente gestion du temps, compétences efficaces en communication orale et écrite, priorisation et respect des délais
•Capacité de travailler en collaboration avec d’autres membres de l’équipe et de travailler de façon autonome avec un minimum de supervision
Statut
•Poste à temps complet, de jour, 35 heures par semaine
•Renouvellement du contrat en fonction de l’évaluation de la performance
•Salaire et avantages sociaux selon les politiques du CRCHUM
•Accès direct au CHUM depuis la station de métro Champ-de-Mars.
•4 semaines de vacances payées après un an de travail à temps plein.
•13 congés fériés.
•9,6 jours de maladie payés par année, monnayables en décembre.
•Fonds de pension à prestations déterminées.
•Régime d’assurances collectives.